La Dirección de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, informa que, en el marco de los pactos por el crecimiento y el desarrollo económico liderados por la Presidencia de la República, los trámites de autorización para artículos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas que sean fabricados con materiales plásticos reciclados y de autorización de envases plásticos para re-uso, ya se encuentran actualizados y disponibles para consulta en la página web del Invima.

Las guías de orientación para la presentación y atención de las solicitudes se pueden visualizar en la ruta: www.invima.gov.co / Alimentos y Bebidas / Otros Alimentos y otras Bebidas / Otras autorizaciones / Certificaciones (BPM, HACCP, BPF) y otras autorizaciones / Formatos trámites y guías – Certificaciones (BPM, HACCP, BPF) y otras autorizaciones, o en los siguientes enlaces respectivamente:

• Guía para la solicitud de autorización de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano, fabricados con materiales reciclados (ASS-RSA-GU064)
• Guía para la solicitud de autorización de envases plásticos para re-uso o uso repetido para contacto con alimentos y bebidas (ASS-RSA-GU054)

Es de anotar que, dentro de las actualizaciones enmarcadas en la estrategia de racionalización de dichos trámites, ahora se puede presentar la solicitud para una gama de porcentajes de inclusión de material reciclado, una gama de tamaños o capacidades de los envases y una gama de tipos de alimentos y bebidas con los cuales puedan entrar en contacto. En estos casos, es necesario que en la petición de adjunten los resultados de análisis de laboratorio que demuestren el cumplimiento de los límites de migración global y específica de sustancias en los escenarios extremos (mayor y menor) de cada una de las primeras características mencionadas.

Así mismo, respecto a los colores para los envases, esta actualización permite cambiar de referencia de colorante o pigmento para conferir el mismo color.

Finalmente, se abre la posibilidad de utilizar en la fabricación de los envases resinas plásticas técnicamente equivalentes a aquellas con las cuales se elaboraron las muestras que se llevan al laboratorio para los análisis requeridos. Las referencias de estas resinas técnicamente equivalentes se deben informar en la solicitud inicial.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, a través de la Dirección de sobre aspectos  relacionados, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica, se permite informar con el agotamiento de existencias de los productos, etiquetas, empaques, envases, rótulos y prospectos, en forma individual o conjunta, que se encuentren en las instalaciones del establecimiento del fabricante, lugares de almacenamiento, en tránsito, u otras instalaciones; esto, previo o durante la comercialización de los productos en mención.

Es así, como los fabricantes deben tener en cuenta que este trámite está sujeto a lo dispuesto en la Decisión 783 de 2013 de la Comunidad Andina mediante la cual se establecieron “Directrices para el agotamiento de existencias de productos cuya Notificación Sanitaria Obligatoria ha terminado su vigencia o se ha modificado y aún existan productos en el mercado”.

Para reportar el agotamiento de existencias, es preciso tener en cuenta los siguientes puntos:

1.Cuando se realicen cambios y/o modificaciones a la información declarada en la Notificación Sanitaria Obligatoria – NSO de los productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal, de acuerdo con lo establecido por la normatividad sanitaria que le sea aplicable, según sea el caso.

Al realizar el cambio y/o modificación, el titular de la NSO deberá informar su interés para agotar existencias mediante los formatos establecidos en la Resolución 1370 de 2010 (productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal) y la Resolución 2108 de 2019 (productos cosméticos), relacionando de manera clara, si está solicitando el agotamiento de producto terminado o de envases e insumos en la Sección V de los formatos antes citados.

Preferiblemente, dicho agotamiento debe indicarse dentro de la misma solicitud en la que se reporta el cambio o modificación de la información de la NSO. Si en la solicitud de cambio y/o modificación de la NSO no informó acerca del interés en agotar existencias, posteriormente deberá radicar esta solicitud por los canales institucionales, adjuntando igualmente los formatos establecidos en las Resoluciones 1370 de 2010 o 2108 de 2019, según aplique de acuerdo al tipo de producto (productos de higiene doméstica, absorbentes de higiene personal o cosméticos), especificando su petición en el numeral V de los mismos, y sin costo alguno.
Una vez se presente la información de agotamiento, la Decisión 783 de 2013 concede un plazo de doce (12) meses para agotar las existencias. Vencido este término y sin que se hayan agotado las existencias, el interesado podrá solicitar prórroga por un período igual con el debido sustento. Esta solicitud de prórroga debe radicarse mediante un oficio o memorial y no tiene costo.

2.Terminada la vigencia del código de NSO, sin que se haya solicitado la renovación oportunamente y aún existan productos en el mercado, la Decisión 783 de 2013 otorga un plazo de doce (12) meses para su agotamiento y en este caso, no será necesario informar al Invima.

Una vez vencido este término y sin que se hayan agotado las existencias, el interesado podrá solicitar prórroga por un período igual con el debido sustento. Esta solicitud debe radicarse mediante un oficio o memorial y no tiene costo.

Teniendo en cuenta lo establecido por la Decisión 783 de 2013, no es obligatorio relacionar las cantidades de unidades de productos, etiquetas, empaques, envases, rótulos o prospectos y los números de lote a agotar para los casos descritos.

La Decisión Andina 833 de 2018 faculta a la Autoridad Nacional Competente para que dentro de sus actividades de Inspección, Vigilancia y Control – IVC, solicite esta o cualquier otra información que se requiera para garantizar la calidad y seguridad de los productos.

Igualmente, la Comunidad Andina (CAN) ha emitido algunas disposiciones excepcionales en el marco de la emergencia sanitaria actual generada por el covid-19 y específicamente en materia de agotamiento de existencias, donde expidió la Decisión 868 de 2020 modificada mediante la Decisión 872 de 2021 ”Disposición excepcional para el agotamiento de existencias de los productos cosméticos y productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal”, por lo que se recomienda su consulta y revisión, con el fin de cumplir con las condiciones allí estipuladas.

Para la prórroga excepcional de agotamiento considerada en estas Decisiones, los fabricantes deben presentar ante el Invima mediante un oficio o memorial la respectiva solicitud indicando la cantidad y los números de lote a agotar de producto terminado, además de la justificación para pedir tal prórroga excepcional. Esta solicitud no tiene ningún costo.

Consideraciones generales para tener en cuenta en los agotamientos de existencias

• Las existencias de productos e insumos a agotar no deben presentar observaciones respecto a la calidad o la seguridad sanitaria.
• El agotamiento no aplica cuando la modificación y/o cambio se presente ante un eventual error en la NSO que requiere subsanar para dar cumplimiento a la normatividad aplicable vigente.
• Una vez vencido el periodo de agotamiento, se deberán retirar del mercado las existencias de producto, de lo contrario estaría incumpliendo con la normatividad sanitaria vigente y podría ser objeto de las medidas sanitarias y de las sanciones administrativas en desarrollo del proceso administrativo sancionatorio a que haya lugar.

Finalmente, la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica está atenta para resolver las inquietudes puntuales sobre los trámites y solicitudes de agotamiento relacionados con la Decisión 783 de 2013.

Ayer teóricos de la conspiración, negacionistas de la pandemia y antivacunas se manifestaron en la plaza de Colón de Madrid sin distancias de seguridad y sin mascarillas para clamar contra «la farsa de la pandemia», como ellos le llaman. Lo hicieron también alentados por un mensaje en redes sociales del músico Miguel Bosé, al que no se le vio en la concentración. Para hablar de este tipo de movimientos en contra de la ciencia, hemos hablado con Rocío Vidal, periodista científica y divulgadora en ‘La gata de Schrödinger’, quien considera importante no mirar hacia otro lado porque «es un problema que nos afecta a todos como sociedad».

Los organizadores de la manifestación acordaron con la Delegación del Gobierno que cumplirían con todas las medidas de seguridad, pero tan sólo era una estrategia para obtener la autorización correspondiente. Rocío advierte sobre el peligro de que esto se repita: «Tenemos estar prevenidos para las próximas veces porque ellos se van a seguir manifestando».

Ante este tipo de movimientos, Rocío ve necesario hacer una crítica general como sociedad porque «hay gente a la que no llegan los mensajes que traslada la comunidad científica, los medios o el Gobierno». Para ello, es importante continuar divulgando la ciencia, puesto que el negacionismo está muy relacionado con la superstición y la pseudociencia.

El mecanismo psicológico de la negación

El mes pasado hablamos con el psicólogo Rafael Santandréu sobre el mecanismo psicológico de la negación, «un mecanismo de defensa clásico irracional» cuyos motores son el miedo o la inmadurez.

En ciertas ocasiones, como es el caso de los negacionistas de la COVID-19 o los terraplanistas, se suma el complejo de superioridad o los delirios de grandeza. «El complejo de superioridad en el fondo esconde un complejo de inferioridad», explica Santandréu.